Santo Domingo R.D.- Con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias y avanzar hacia un mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos y vacunas, representantes de los países del Sistema de la Integración Centroamericana (SICA) participarán del 1 al 3 de junio en el Taller Regional de Intercambio de Experiencias sobre el Uso de la Guía de Evaluación Técnica de Medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares.
La actividad se desarrolla en el marco de la Presidencia Pro Témpore del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA), ejercida por República Dominicana, en coordinación con la Secretaría Ejecutiva del COMISCA (SE-COMISCA), y cuenta con el apoyo de la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), la Fundación Estatal Salud, Infancia y Bienestar Social (Fundación CSAI) y el Fondo España-SICA.
El presidente pro témpore del COMISCA y ministro de Salud de la República Dominicana, Víctor Atallah, destacó la importancia de la cooperación regional para fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar un acceso más oportuno a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad para la población.
Destacó que los biosimilares son clave para ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad y mejorar los resultados en salud. No obstante, advirtió que aún existen percepciones erróneas sobre estos medicamentos, por lo que llamó a fortalecer la comunicación pública para generar mayor confianza y comprensión en la ciudadanía.
“La ciencia descubre, la regulación valida y organiza, la cooperación fortalece, pero es el acceso el que finalmente cumple la promesa de la innovación. La innovación sin acceso solo genera más desigualdad. Nuestra responsabilidad es convertir el conocimiento científico en oportunidades reales para las personas”.
El secretario ejecutivo del COMISCA, José Renán De León reafirmó el compromiso de los países de la región con la consolidación de un mecanismo de evaluación conjunta de medicamentos, considerado un componente fundamental para fortalecer la regulación sanitaria regional y avanzar hacia la creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS).
“Este modelo colaborativo facilita el intercambio de conocimientos especializados, reduce duplicidades, optimiza recursos públicos y acelera los procesos de evaluación sin comprometer el rigor científico requerido para proteger la salud de la población. la armonización regulatoria favorece un acceso más oportuno a medicamentos biotecnológicos y biosimilares, fundamentales para el tratamiento de enfermedades complejas y de alto impacto sanitario”, indicó.
El director general de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer Jerez, destacó que la REDCAM constituye una plataforma clave para promover la coordinación regional y el intercambio de información entre los países miembros.
“Nos encontramos en un momento particularmente relevante para la salud pública regional y este taller representa mucho más que un ejercicio técnico. Constituye un paso concreto hacia la consolidación de una visión regional de regulación sanitaria basada en la confianza, la cooperación y el reconocimiento de capacidades compartidas”, dijo Marcos Balaguer.
El taller permitirá a las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos que integran la REDCAM compartir buenas prácticas y lecciones aprendidas en la aplicación de la guía y la herramienta de evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos y biosimilares. Además, contarán con el acompañamiento de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en ejercicios prácticos destinados a fortalecer la armonización regulatoria y la cooperación técnica regional.
Ángel Villa, Jefe de Área para América Latina de la AECID, reiteró el firme respaldo de España a las iniciativas promovidas por el COMISCA orientadas a garantizar un acceso equitativo a medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad.
Asimismo, destacó los avances alcanzados en la construcción del mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos biotecnológicos y biosimilares, así como en el proceso de creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria, como hitos clave para el fortalecimiento de la salud pública regional.
La Asesora Principal del Fondo España-SICA situó esta iniciativa en el marco del Programa de Cooperación Regional España-SICA, que desde hace casi dos décadas impulsa el sector salud como ámbito prioritario de la cooperación española en el proceso de integración centroamericana, en el contexto de una relación estratégica que este año conmemora su 25 aniversario.
Mientras, la directora de la Fundación Estatal Salud, Infancia y Bienestar Social (FCSAI) Irene Bernal, resaltó la importancia de la cooperación técnica, la transferencia de conocimientos y el intercambio de experiencias como herramientas esenciales para fortalecer la colaboración entre Centroamérica, República Dominicana y Europa.
La jornada de trabajo reúne a responsables de registro sanitario y especialistas en evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos de las autoridades reguladoras de la región para identificar necesidades de formación y definir acciones dirigidas al fortalecimiento de las capacidades regulatorias.
Esta iniciativa forma parte de los esfuerzos impulsados por el COMISCA para consolidar un Mecanismo Regional de Evaluación Conjunta de Medicamentos y Vacunas, considerado un paso estratégico para fortalecer la seguridad sanitaria, ampliar el acceso equitativo a tratamientos innovadores y avanzar en la construcción de la futura Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS).
